互联网体外诊断技术是利用互联网、人工智能、云计算、大数据等作为工具结合体外诊断技术产生的新兴技术，具有使用方便、成本低廉、不依赖专用仪器等特点，特别适用于基层和家庭等场景的应用，是常规体外诊断技术的有力补充。

现在互联网体外诊断领域已不再是一家独秀的时代了，国内外都有相关企业在该赛道进行角逐，笔者从不同方向分别比较国外龙头Healthy.io以及国内的龙头康云互联的特点，让大家更好地了解这个新兴行业的方向。

1.产品及使用覆盖范围

Healthy.io的产品主要是两个系列，伤口评估软件及尿检系列，而尿检系列又分为综合性的尿10项、孕检（其实还是尿10项）、评估肾功能的肌酐/尿微量白蛋白比例（https://healthy.io/）。

其覆盖范围主要是肾内科、泌尿外科的基础检验和伤口评估服务。检验比较好理解，伤口评估按官网说法可以辅助评估伤口大小，但医生应该很容易评估伤口状态，可能是更方便记录吧。Healthy.io的产品更偏重于家庭自测以及家庭医生辅助的模式。（https://healthy.io/）

康云互联的产品分为两个系列：医疗机构使用的云化验室系列和个人使用的小测士系列，云化验室系列由很多模块构成，满配置的云化验室不但有接近中型医院的检验检查能力，还为我国基层医疗机构的特殊需求定制了一些模块。比如，公共卫生模块甚至配套的车辆，为基层医疗机构在特定工作节省80%以上的人力。小测士系列和Healthy.io更接近一些，主要覆盖家庭常见并可以用OTC自己处理的以及筛查性质的几十种疾病，比如综合性的尿11项、妇科联合检查、判断感染类型的C-反应蛋白、优生优育用的智能早早孕及排卵、多种癌症及重大传染病筛查等。康云互联的产品线更接近我国公立医疗为主，家庭医生刚兴起的市场环境。（http://www.ivd-cloud.com/、微信公众号：康云互联）

从注册证的批准时间以及批准的应用范围来看，康云互联比Healthy.io要早几个月，康云互联注册的是按方法申报的开放体系，应用面更广、扩展更容易，但需要协调好产业链关系，Healthy.io注册的是按项目申报的封闭体系，扩展困难，但是产业链简单相对容易协调。（www.nmpa.gov.cn、https://www.sohu.com/a/243810700_133140）

2.核心技术

Healthy.io的技术路线从产品形态上看应该是直接比色法，原理是在光照均匀的环境下，反应好的试剂与标准比色卡直接比较，找出颜色最接近的，模拟的是目测的原理。优点是技术实现简单、算法容易实现，可以做到本地部署算法不依赖网络。缺点是依赖比色卡，而标准比色卡虽然误差小但印刷成本很高，而用普通印刷机印刷色差会达到10%-20%。如果用于定量临床难以接受，另外抗干扰能力较差，在光环境不均一或者温度、湿度、压强差异较大时，由于缺少相应校准会有相对大的偏差。所以，适合在低海拔家庭环境使用，另外算法难以通用，但配合按项目申报的体系开发一项申报一项也应该够用。（www.cnipa.gov.cn、https://healthy.io/）

康云互联的技术路线从产品形态上看应该是间接比色法，原理是把光的影响用独有算法包逆向解除，并且补偿温度、湿度、压强等因素后（类似实验室控制稳定的环境），再查找每批次试剂的标准曲线对应的坐标，得到一个相对准确的值，模拟的是机测的原理。另外由于其通用性特点，除了算法包（OLEA）以外，能进行光谱识别的新材料（Nano-S）也是其核心技术，这个技术能把专业仪器才能识别的各种波长转化为手机可识别的光谱。优点是算法和结构通用性好，只要符合标准的传统产品经过改造、增加规格等就可以让一个普通IVD厂家快速转变为一个新的“Healthy.io”，并且成本忽略不计。另外用算法取代了比色卡，康云互联的产品设计没有比色卡环节，成本明显降低的同时因为没有比色卡，光不均一地照射上比色卡或者污染、印刷工艺产生的误差也不存在了，环境其他影响也相对小。缺点是因为算法复杂算力需求大所以必须使用云计算，对网络稳定有一定要求，只能在网络稳定的地区使用。（www.cnipa.gov.cn、http://www.ivd-cloud.com/）

总体来说Healthy.io的方案更像苹果，康云互联的方案更像安卓，孰优孰劣可能需要时间证明。

3.团队

两家的创始人都是天才少年型，都在20多岁入选全国级专家，都是2009年第一次创业的连续创业者，但Healthy.io的创始人是互联网出身在媒体上更活跃，而康云互联的创始人是IVD研发出身为人更为低调。（https://healthy.io/、康云互联路演资料）

虽然两边都有高级别的科学家团队，但其他部门康云互联不如Healthy.io有那么多政界高官或者其他光鲜履历，更多的是专业从业者。（https://healthy.io/、康云互联路演资料）

总体来说Healthy.io在团队履历上对康云互联有一定优势。

4.知识产权

Healthy.io申请了约10项相关专利，其中大部分内容和康云互联专利类似或者是二次开发，申请时间在康云互联之后，不能算底层。相对有特点的专利是多余尿液吸收结构的专利，而康云互联是用算法解决的。（www.cnipa.gov.cn）

康云互联申请了80多项相关专利，涵盖试剂、传感器结构及材料、算法、系统集成、数据结构、编码方式等覆盖了全产业链，按其介绍材料描述，对方法学和无硬件联网方法做了穷举，并且申请了多项国际专利，总专利数特别是底层专利在行业内过半，具备主导地位。另外在国际专利也有点状布局，用于切割市场。

总体来说专利方面康云互联占据了明显优势，特别是国内专利的穷举申报策略，会是竞品很大的麻烦。（www.cnipa.gov.cn、http://www.ivd-cloud.com/）

5.面向市场及策略

由于以色列面积狭小，人口不多，所以Healthy.io必须以国外为主要市场，其主要市场是美国市场，其次是英国市场。其产品及流程设计是与美国的家庭医生制以及医疗费昂贵相吻合的，用相对昂贵的检验产品替代更昂贵的检验服务。

康云互联主要做中国大陆市场，其次是东南亚和非洲市场。适应了以公立医疗为主、私立医疗补充，家庭医生快速崛起的市场环境，除了线上检验技术外还非常重视在落地场景的信息化无缝对接和改造进行效率提升，所以不但有Healthy.io对应的线上流程（国内外都有）也有中国特色的分级诊疗和公共卫生场景。

目标市场情况不同其策略也不同，这是符合预期的。（https://healthy.io/、微信公众号：康云互联）

7.对应标准

Healthy.io执行ISO13485标准，满足了医疗器械生产的基本要求，而康云互联由于需要考虑更严格的落地要求，同时按照ISO13485和ISO15189的要求设计产品，首次实现脱离中心实验室的情况下的全流程质量控制，也就是除了生产流通以外，保存、使用等环节也纳入了体系，相对来说使用部门会有更大的信心使用。（https://healthy.io/、微信公众号：康云互联）

对应普及快速检测的国外市场，Healthy.io的体系已经足够使用，但在公立为主并且强监管的环境中，需要康云互联这样全生命周期的严格把控才能更好的应用。

8.运营进度

Healthy.io通过战略合作伙伴覆盖了10万人口。康云互联覆盖了一个城市、上百家公立医院以及部分诊所和个人用户，估算覆盖人口约500万，并且通过覆盖公卫体系保证了人群活跃度。（https://healthy.io/、微信公众号：康云互联）

康云互联有一定优势，当然和中国是人口大国有一定关系。

9.融资状态

Healthy.io共融资9500万美元，其中2019年融资6000万美元C轮融资。康云互联共融资数千万元人民币。（https://www.163.com/dy/article/GHGIDL5S05118K9D.html；https://www.iyiou.com/news/2016110434084）

融资方面Healthy.io有明显优势。

10.结论

总体来看，两家公司各有优劣势，其中Healthy.io的优势在团队履历和融资能力。康云互联的优势在产品、技术、专利和实际运营进度。产品策略其实是适应各自主推市场的。

在短期Healthy.io因为更多的现金可能有一定优势推广，但如果不能补齐技术和产品再加上康云互联更强的落地能力可能海外市场会有一场较量。但国内市场康云互联更早更全面的专利布局使得康云互联难以被撼动。

当然作为互联网体外诊断属于新领域，商业化路径有待探索，同时因为细分领域企业数量不多，能否遇到能够充分认可其技术价值的投资人也是一个挑战。